Спирива капсулы с порошок для ингаляций 18мкг N30 +ингалятор

Спирива капсулы с порошок для ингаляций 18мкг N30 +ингалятор

1 оценка
Статус: В наличии
Страна пр-ва:
Германия
2 172
Характеристики
Производитель Берингер ингельхайм
Форма выпуска Капсулы
Способ применения Ингаляционно
Количество в упаковке 30 шт
Срок годности 24 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В сухом месте
Порядок отпуска По рецепту
Фармакологическая группа R03BB Холиноблокаторы
Минимальный возраст от. 18 лет
Действующее вещество Тиотропия бромид (Tiotropium bromide)
Страна изготовитель Германия
Действующие вещества Тиотропия бромид
Описание

Спирива капсулы с порошок для ингаляций 18мкг N30 +ингалятор можно купить в Севастополе по цене от 2 172 . В некоторых аптеках действует акция, а также дополнительные скидки для пенсионеров.
Доставка и самовывоз в Севастополе осуществляется из ближайшей аптеки в вашем районе, где Спирива капсулы с порошок для ингаляций 18мкг N30 +ингалятор находится в наличии. Аналогами (условно и не всегда) считаются препараты в которых есть действующее вещество , назначаются только врачом.

Перед покупкой в аптеке обязательно проконсультируйтесь с профильным врачом!
Показания к применению:
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
Тиотропия бромида моногидрат 22.5 мкг,;что соответствует содержанию тиотропия 18 мкг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, 200 М - 5.2025 мг, лактозы моногидрат микронизированный - 0.2750 мг.
Фармакологический эффект
Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.; Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.; Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.; В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива; на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива; значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности.; Спирива; значительно уменьшает одышку на протяжении всего периода лечения. В двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было доказано, что Спирива; значительно улучшала переносимость физической нагрузки по сравнению с плацебо.; Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива; существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.; Также было показано, что Спирива; приводит к стойкому улучшению ОФВ1 после применения в течение 4 лет без изменения темпов ежегодного снижения ОФВ1.; Во время лечения наблюдается снижение риска смерти на 16%.; По сравнению с приемом сальметерола, применение препарата Спирива; увеличивает время до первого обострения (187 дней против 145), со снижением риска развития обострений на 17% (отношение рисков 0.83; 95% доверительный интервал [ДИ], от 0.77 до 0.90; Рменьше0.001). Также прием препарата Спирива; увеличивает время наступления первого тяжелого (требующего госпитализации) обострения (отношение рисков 0.72; 95% ДИ от 0.61 до 0.85; Рменьше0.001) снижает ежегодное число средних или тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.64 против 0.72; отношение рисков 0.89; 95% ДИ от 0.83 до 0.96; Р= 0.002), снижает ежегодное число тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.09 против 0.13; отношение рисков 0.73; 95% ДИ от 0.66 до 0.82; Рменьше0.001).
Фармокинетика
Тиотропия бромид - четвертичное аммониевое соединение, умеренно растворим в воде.; Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после в/в введения и ингаляции сухого порошка.; Всасывание;При ингаляционном введении абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет 19.5%, что свидетельствует о высокой биодоступности фракции препарата, достигающей легких. Cmax в плазме крови достигается через 5-7 мин после ингаляции. Тиотропия бромид плохо всасывается из ЖКТ. По этой же причине прием пищи не влияет на абсорбцию тиотропия. При приеме внутрь тиотропия бромида в форме раствора абсолютная биодоступность составила 2-3%.; Распределение;Связывание с белками плазмы - 72%. Vd - 32 л/кг.; В равновесном состоянии Cmax в плазме крови у пациентов с ХОБЛ составляет 12.9 пг/мл и быстро снижается. Это указывает на мультикомпартментный тип распределения препарата. В равновесном состоянии Cmin тиотропия в плазме крови составляет 1.71 пг/мл.; Не проникает через ГЭБ.; Метаболизм;Степень биотрансформации незначительна. Это­ подтверждается ­тем,­что ­после ­в/в ­введения ­препарата ­молодым здоровым ­добровольцам ­в ­моче ­обнаруживается ­74­% неизменной ­субстанции.; Тиотропия бромид расщепляется неферментным путем до алкоголь-N-метилскопина и дитиенилгликолевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.; При исследованиях показано, что препарат (меньше20% от дозы после в/в введения) метаболизируется при участии изоферментов цитохрома P450, путем окисления и последующей конъюгации с глутатионом с образованием различных метаболитов. Нарушение метаболизма может иметь место при использовании ингибиторов CYP2D6 и CYP3А4 (хинидина, кетоконазола и гестодена). Таким образом, изоферменты CYP2D6 и CYP3А4 включаются в метаболизм препарата.; Выведение;T1/2 тиотропия после ингаляции варьирует от 27 до 45 ч. Общий клиренс при в/в введении молодым здоровым добровольцам составляет 880 мл/мин. Тиотропий после в/в введения в основном выводится почками в неизмененном виде (74 %). После ингаляции сухого порошка в равновесном состоянии почечная экскреция составляет 7% в сутки от дозы, оставшаяся невсосавшаяся часть, выводится через кишечник. Почечный клиренс тиотропия превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о канальцевой секреции препарата. После длительного приема препарата однократно в сутки пациентами с ХОБЛ, фармакокинетическое равновесие достигается на 7 день, при этом в дальнейшем кумуляции не наблюдается.; Фармакокинетика у особых групп пациентов;У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса тиотропия (365 мл/мин у пациентов с ХОБЛ младше­ 65 ­лет, ­до ­271 ­мл/мин ­у ­пациентов ­с ­ХОБЛ­ старше ­65 ­лет). ­Эти ­изменения ­не ­приводили ­к ­соответствующему увеличению ­значений AUC0-6 ­или ­Cmax.; У пациентов с ХОБЛ и легкими нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) ингаляционное применение тиотропия 1 раз/сут в равновесном состоянии приводило к повышению значения AUC0-6 на 1.8-30%. Значение Cmax сохранялось таким же, как у пациентов с нормальной функцией почек (КК больше80 мл/мин). У пациентов с ХОБЛ и средними или тяжелыми нарушениями функции почек (КК меньше 50 мл/мин) в/в введение тиотропия приводило к двукратному увеличению концентрации препарата в плазме (значение AUC0-4 ч увеличивалось на 82% а значение Cmax увеличивалось на 52%) по сравнению с пациентами с ХОБЛ и нормальной функцией почек. Аналогичное повышение концентрации тиотропия в плазме отмечалось и после ингаляции сухого порошка.; Предполагается, что печеночная недостаточность не будет оказывать значительного влияния на фармакокинетику тиотропия бромида, т.к. препарат в основном выводится с мочой и образование фармакологически активных метаболитов не связано с участием ферментов.
Показания
— в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).
Противопоказания
— I триместр беременности; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.; С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об использовании тиотропия при беременности у человека ограничены. В исследованиях на животных не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.; В качестве меры предосторожности предпочтительнее воздержаться от применения препарата Спирива; во время беременности.; Клинических данных о применении тиотропия у женщин, кормящих грудью, не имеется. В доклинических исследованиях были получены данные что, небольшое количество тиотропия экскретируется в грудное молоко.; Спирива; не должна применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только ожидаемая польза не превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Назначают по 1 капс./сут в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler;.; Препарат не следует глотать. Спириву не следует применять чаще чем 1 раз/сут. Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler;.; Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах.; При нарушениях функции почек пациенты могут применять препарат Спирива; в рекомендуемых дозах. Однако необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью получающими препарат Спирива; (как и в случае с другими препаратами, экскретирующимися в основном почками).; Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.; Способ применения ингалятора HandiHaler; Ингалятор HandiHaler; разработан специально для применения Спиривы и не предназначен для приема других препаратов. Пациент может ­использовать свой ­HandiHaler; ­в ­течение ­одного­ года.; Ингалятор включает: пылезащитный колпачок, мундштук, основание, прокалывающую кнопку, центральную камеру.; Использование ингалятора HandiHaler;:;1. Открыть пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив.; 2. Полностью открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх; затем открыть мундштук, подняв его вверх.; 3. Непосредственно перед использованием достать капсулу Спиривы из блистера и положить ее в центральную камеру (не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру).; 4. Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.; 5. Держа HandiHaler; мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку один раз до конца и затем отпустить; таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.; 6. Полностью выдохнуть; никогда не выдыхать в мундштук.; 7. Взять HandiHaler; в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука; держа голову прямо, следует вдыхать медленно и глубоко, но в то же время с достаточной силой, чтобы услышать или почувствовать вибрацию капсулы; делать вдох до полного заполнения легких; затем задержать дыхание как можно дольше и вынуть HandiHaler; изо рта; продолжать дышать спокойно; повторить процедуры 6 и 7 для полного опустошения капсулы.; 8. Далее следует снова открыть мундштук, достать и выбросить использованную капсулу. Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.; Чистка ингалятора HandiHaler; Чистку HandiHaler; следует проводить 1 раз в месяц. Для этого необходимо открыть мундштук и пылезащитный колпачок, затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка. HandiHaler; следует протереть бумажным полотенцем и с открытым мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить сохнуть на воздухе в течение 24 ч. После чистки указанным образом прибор готов к последующему использованию. В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.; Вскрытие блистера;Отделить полоску блистера вдоль перфорированной линии. Вскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна. В капсуле содержится небольшое количество порошка, поэтому она заполнена не полностью.; В случае, если капсула случайно была вскрыта и подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. Ни в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, воздействию солнечных лучей.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: дегидратация*.; Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и меньше10%) – сухость во рту обычно легкой степени выраженности; нечасто (≥0.1% и меньше1%) – стоматиты, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко (≥0.01% и меньше0.1%) – кандидоз ротоглотки, гингивит, глоссит; кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия.; Со стороны дыхательной системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - дисфония, кашель, фарингиты; редко (≥0.01% и меньше0.1%) – пародоксальный бронхоспазм, ларингиты, синуситы, носовое кровотечение.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - мерцательная аритмия; редко (≥0.01% и меньше0.1%) – тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.; Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия; редко (≥0.01% и меньше0.1%) - инфекции мочевыводящих путей.; Аллергические реакции: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - сыпь; редко (≥0.01% и меньше0.1%) - крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек*.; Со стороны кожных покровов: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи*.; Со стороны костно-мышечной системы: отечность суставов*.; Со стороны нервной системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - головокружение; редко - (≥0.01% и меньше0.1%) - бессонница.; Со стороны органа зрения: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - нечеткое зрение; редко - (≥0.01% и меньше0.1%) - повышение внутриглазного давления, глаукома.; * в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата Спирива; не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.
Передозировка
Симптомы: при применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия - сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС.; После ингаляции однократной дозы до 282 мкг у здоровых добровольцев не выявлено системных антихолинергических эффектов. После повторного приема однократной суточной дозы 141 мкг у здоровых добровольцев наблюдались билатеральный конъюнктивит в сочетании с сухостью во рту, которые исчезали при продолжении лечения. При исследовании, в котором изучались эффекты тиотропия при многократном применении у пациентов с ХОБЛ, получавших максимально 36 мкг препарата более 4 недель, сухость во рту была единственным побочным эффектом.; Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно назначение препарата Спирива; в комбинации с другими препаратами, обычно применяющимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, производными метилксантина, пероральными и ингаляционными ГКС. Совместное применение с длительнодействующими бета2-агонистами, ингаляционными ГКС и их комбинациями не влияет на действие тиотропия.; Ограниченная информация о совместном применении с антихолинергическими препаратами получена из двух клинических исследований: разовое назначение 1 дозы ипратропия бромида на фоне постоянного приема препарата Спирива; у пациентов с ХОБЛ (64 человека) и у здоровых добровольцев (20 человек) не приводила к уменьшению побочных реакций, изменению жизненных параметров и ЭКГ. Однако постоянное сочетанное применение антихолинергических препаратов и препарата Спирива; не изучалось и, следовательно, не рекомендуется.
Особые указания
Препарат Спирива; не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма.; После ингаляции порошка Спиривы возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.; Процесс ингаляции Спиривы (как и других ингаляционных препаратов) может вызвать бронхоспазм.; Пациентов с почечной недостаточностью (КК ≤50 мл/мин) при назначении Спиривы следует тщательно наблюдать.; Пациентов следует ознакомить с правилами использования ингалятора. Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазах или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу. Применение только препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.; В одной капсуле содержится 5.5 мг лактозы моногидрата.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.
Отпуск по рецепту
Да
Отзывы покупателей
Пока отзывов нет. Будьте первым!
Ваша оценка