Калумид таблетки покрытые оболочкой 150мг N30 можно купить в Севастополе по цене от 4 888 ₽. В некоторых аптеках действует акция, а также дополнительные скидки для пенсионеров. Доставка и самовывоз в Севастополе осуществляется из ближайшей аптеки в вашем районе, где Калумид таблетки покрытые оболочкой 150мг N30 находится в наличии. Аналогами (условно и не всегда) считаются препараты в которых есть действующее вещество Бикалутамид, назначаются только врачом.
Перед покупкой в аптеке обязательно проконсультируйтесь с профильным врачом! Показания к применению:Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Бикалутамид 150 мг;Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 1.875 мг, повидон - 12 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) - 18 мг, лактозы моногидрат - 191.625 мг.;Состав оболочки: опадрай II33G28523 белый - 7.5 мг (глицерил триацетат - 6%, макрогол 3000 - 8%, лактозы моногидрат - 21%, титана диоксид - 25%, гипромеллоза - 40%).
Фармакологический эффект
Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Не обладает другими видами эндокринной активности.;Связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.;У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".
Фармокинетика
Всасывание;После приема препарата внутрь бикалутамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание.;Распределение;Связывание с белками плазмы высокое (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99.6%). Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой.;При ежедневном приеме препарата Калумид; концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз/сут.;При ежедневном приеме препарата Калумид; в дозе 50 мг Css (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл, а при приеме 150 мг препарата Калумид; - 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.;Метаболизм;Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования коньюгатов с глюкуроновой кислотой).;Выведение;Метаболиты выводятся почками и через кишечник примерно в равных соотношениях.;(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего около 7 дней.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, нарушения функции почек, а также от легкого или умеренного нарушения функции печени.;Имеются данные о том, что у больных со средними или тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы и может наблюдаться кумуляция бикалутамида.
Показания
— распространенный рак предстательной железы в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормон) или в сочетании с хирургической кастрацией (для таблеток 50 мг); — местно-распространенный рак предстательной железы (T3-T4, любая N, M0; T1-T2, N+, M0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией; — местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медикаментозные вмешательства неприменимы или неприемлемы.
Противопоказания
— одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;Калумид; не назначают женщинам и детям.;С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, недостаточности лактазы, непереносимости лактозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).
Применение при беременности и кормлении грудью
Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Взрослым мужчинам (в т.ч. пожилого возраста) при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут. Лечение препаратом Калумид; необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.;При местно-распространенном раке предстательной железы назначают по 150 мг 1 раз/сут. Калумид; следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.;При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется.;При нарушении функции печени легкой степени коррекции дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата.
Побочные действия
Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты: Очень часто (≥10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, "приливы" жара.;Часто (≥1% и <10%): диарея, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались, как серьезные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата), зуд, астения; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция или восстановление роста волос, снижение полового влечения, сексуальные дисфункции, прибавка в весе.;Редко (≥0.1% и <1%): реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу, интерстициальные легочные заболевания; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - боль в животе, депрессия, диспепсия, гематурия.;Очень редко (≥0.01% и <0.1%): рвота, сухость кожи (при применении препарата в суточной дозе 150 мг сухость кожи наблюдается часто), печеночная недостаточность (причинно-следственная связь с приемом бикалутамида достоверно не установлена).;При одновременном применении бикалутамида и аналогов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) могут наблюдаться также следующие побочные явления с частотой > 1% (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов).;Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.;Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм.;Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная сонливость.;Со стороны дыхательной системы: одышка.;Со стороны мочеполовой системы: сексуальная дисфункция, никтурия.;Со стороны кроветворной системы: анемия.;Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, сыпь, повышенная потливость, гирсутизм.;Прочие: сахарный диабет, гипергликемия, повышение или снижение массы тела, боль в животе, боль в груди, боль в тазовой области, озноб.
Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Рекомендуется общее поддерживающее лечение и строгий контроль жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими препаратами
Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.;В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует CYP3A4, в меньшей степени влияя на активность CYP2C9, 2C19 и 2D6.;Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой AUC мидазолама увеличивается на 80%.;Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом.;Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно, в случае потенциирования или развития побочных явлений. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.;Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.;Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина (конкуренция за связь с белками).
Особые указания
Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения Калумидом.;В случае развития выраженных изменений функции печени прием Калумида необходимо прекратить.;У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Калумидом.;При назначении Калумида пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.;Учитывая возможность ингибирования Калумидом активности цитохрома Р450 (CYP3A4), следует проявлять осторожность при одновременном назначении Калумида с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP3A4.;Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что 1 таблетка 50 мг содержит 63.875 мг лактозы моногидрата, 1 таблетка 150 мг содержит 191.625 мг лактозы моногидрата.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Калумид; не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да